LFU:online

Die Studierenden verfügen über fortgeschrittene Kenntnisse und Fertigkeiten in der biomedizinischen Technik und sind in der Lage, diese für die Systementwicklung in der Praxis anzuwenden. Sie sind vertraut mit den gesetzlichen Bestimmungen (MPG) und Normen für die Entwicklung von Komponenten, Geräten und Systemen der Medizintechnik.

Europäische Sicherheitsstrategie, Medical Device Regulation, Medizinproduktegesetz, Aufbau des Normenwesens, Medizinprodukte und ihre Klassierung, Zertifizierung von Medizinprodukten, Medizinprodukte aus Herstellersicht, Medizinprodukte aus Betreibersicht, Software als Medizinprodukt, Qualitätsmanagement in der Medizintechnik;

mündliche Prüfung

Beurteilung aufgrund von regelmäßigen schriftlichen und/oder mündlichen Beiträgen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer.

Medizinproduktegesetz und Europäische Direktiven. Weitere Unterlagen werden im Rahmen der ersten Lehrveranstaltung besprochen.

Allgemeine Prüfungsinformation Mec_DI5: https://umit.at/page.cfm?vpath=studien/studienmanagement/pruefungen#Mchat_ws1718