740866 VO Klinische Aspekte unerwünschter Arzneimittelwirkung

Sommersemester 2024 | Stand: 10.04.2024 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Lektor/in/n/en:

LV-Nummer:

740866

Titel:

VO Klinische Aspekte unerwünschter Arzneimittelwirkung

Typ/Stunden:

VO 1

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

Monitoring safety; cellular toxicology (e.g. liver, long QT, hypersensitivity reactions), DSUR/PSURs/USM/clinical hold

Inhalt:

General considerations – Safety Population
Epidemiology of Study population
Safety Concern establishment/prediction of safety profile
Reporting requirements, SUSARs, PADERs, DSURs
Signal Detection Signal Detection activities and methods/Safety Science activities
Urgent Safety Measures, temporary halt, early termination
Specific Monitoring requirements, additional Risk minimization measures and populations not studied
Risk management plan (RMP): concept, development and maintenance
Self-centered learning content

Methoden:

Lecture with interactive elements involving student participation, audience response systems, online handouts

Prüfungsmodus:

written exam

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

OLAT:

Beginn:

17.04.2024

Gruppe 0	Termine dieser Gruppe als iCalendar (.ics) exportieren Hilfe
Datum	Uhrzeit	Ort
Mi 17.04.2024	13.15 - 17.00	online (Pharmazie) online (Pharmazie)		Selbststudium
Do 18.04.2024	15.15 - 18.45	online (Pharmazie) online (Pharmazie)
Fr 19.04.2024	13.15 - 17.00	online (Pharmazie) online (Pharmazie)
Di 04.06.2024	14.30 - 16.30	Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010 Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010	Barrierefrei	Prüfung
Do 13.06.2024	10.00 - 12.00	L.03.121 L.03.121		Prüfung

Gruppe	Anmeldefrist	Prüfungsdatum
740866-0	11.07.2024 00:00 - 12.09.2024 23:59	16.09.2024 09.00 Uhr L.03.121
	Hinweis: Falls jemand 2 od. mehrere Prüfungen am selben Tag hat, bitte um Angabe der Fächer, damit es zeitlich koordiniert werden kann.	Kähler S.