740868 VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Sommersemester 2024 | Stand: 04.04.2024 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Lektor/in/n/en:

LV-Nummer:

740868

Titel:

VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Typ/Stunden:

VO 0,5

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

Students understand EU regulations and GCP requirements for the conduct of clinical trials

Inhalt:

Historical development of the regulatory framework for clinical trials
Applicable regulatory requirements
Definitions & Responsibilities: Sponsor, Investigator, Principal Investigator, Monitor, Auditor, Inspector
Clinical study vs clinical trial vs non-interventional study / medicinal products vs (stoffliches) medical device / combination studies
Quality management (incl. vendor management, site selection, sponsor oversight)

Methoden:

Lecture with interactive elements involving student participation, audience response systems, online handouts

Prüfungsmodus:

written exam

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

OLAT:

Beginn:

22.04.2024

Gruppe 0	Termine dieser Gruppe als iCalendar (.ics) exportieren Hilfe
Datum	Uhrzeit	Ort
Mo 22.04.2024	15.00 - 17.00	L.03.112 L.03.112
Di 23.04.2024	15.15 - 17.00	L.03.112 L.03.112
Mi 24.04.2024	15.15 - 17.00	L.03.112 L.03.112
Do 09.05.2024	10.00 - 12.00	L.03.112 L.03.112	Prüfung
Do 16.05.2024	12.30 - 14.30	L.03.112 L.03.112	Prüfung