740868 VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Sommersemester 2024 | Stand: 04.04.2024 LV auf Merkliste setzen
Institut für Pharmazie Institut für Pharmazie
Mag. Dr. Liane Fendt Mag. Dr. Liane Fendt
740868
VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)
VO 0,5
1
Block
jährlich
Englisch

Students understand EU regulations and GCP requirements for the conduct of clinical trials

  • Historical development of the regulatory framework for clinical trials
  • Applicable regulatory requirements
  • Definitions & Responsibilities: Sponsor, Investigator, Principal Investigator, Monitor, Auditor, Inspector
  • Clinical study vs clinical trial vs non-interventional study / medicinal products vs (stoffliches) medical device / combination studies
  • Quality management (incl. vendor management, site selection, sponsor oversight)

Lecture with interactive elements involving student participation, audience response systems, online handouts

written exam

Modules 1 and 2

https://lms.uibk.ac.at/url/RepositoryEntry/5615255642
22.04.2024
Gruppe 0
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Hilfe
Datum Uhrzeit Ort
Mo 22.04.2024
 15.00 - 17.00 L.03.112 L.03.112
Di 23.04.2024
 15.15 - 17.00 L.03.112 L.03.112
Mi 24.04.2024
 15.15 - 17.00 L.03.112 L.03.112
Do 09.05.2024
 10.00 - 12.00 L.03.112 L.03.112 Prüfung
Do 16.05.2024
 12.30 - 14.30 L.03.112 L.03.112 Prüfung
Gruppe Anmeldefrist Prüfungsdatum
740868-0 11.07.2024 00:00 - 12.09.2024 23:59
16.09.2024
09.00 Uhr
L.03.121
Hinweis:
Falls jemand 2 od. mehrere Prüfungen am selben Tag hat, bitte um Angabe der Fächer, damit es zeitlich koordiniert werden kann. 		Fendt L.