740869 SE Organisatorische Aspekte in klinischen Studien, Protokoll für klinische Studien, 2 Gruppen

Sommersemester 2024 | Stand: 10.04.2024 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Institut für Pharmazie

Lektor/in/n/en:

Mag. Dr. Liane Fendt

LV-Nummer:

740869

Titel:

SE Organisatorische Aspekte in klinischen Studien, Protokoll für klinische Studien, 2 Gruppen

Typ/Stunden:

SE 1

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

Students acquire kowledge regarding clinical trials organisational aspects and protocols, including EUDRACT registration, Clinical Trial Application (CTA) and maintenance (i.e. Substantial Amendments) Ethics Committees Operations, CRO, Site Handling, Oversight and Good Investigator Practice

Inhalt:

Clinical Trial Application: documents (study protocol, informed consent form, CRFs, Investigator’s Brochure, processes (CTIS), cooperation ECs & CA
Study start-up: necessary (additional regulatory & organizational) steps
Life-cycle Management of clinical trials: amendments, notifications, reports
Clinical conduct: patient recruitment (incl. consent process), documentation
Monitoring
Pharmacovigilance in clinical trials

Methoden:

seminar applying theoretic knowledge to specific practical situations

Prüfungsmodus:

active participation in practical course demonstrating understanding of theoretical principles and critical reasoning, presentation of results

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

OLAT:

https://lms.uibk.ac.at/url/RepositoryEntry/5615255643

Beginn:

29.04.2024

Studienzuordnung(en)

Fakultät für Chemie und Pharmazie

Masterstudium Pharmaceutical Sciences - Drug Development and Regulatory Affairs laut Curriculum 2022 (120 ECTS, 4 Semester)

Pflichtmodule (80 ECTS-AP)

Pflichtmodul 6: Durchführung klinischer Studien (7,5 ECTS-AP, 5 SSt.)

Termine

Gruppe 0	Termine dieser Gruppe als iCalendar (.ics) exportieren Hilfe
Datum	Uhrzeit	Ort
Mo 29.04.2024	16.30 - 18.00	Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090	Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte
Di 30.04.2024	16.30 - 18.00	Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010 Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010	Barrierefrei
Do 02.05.2024	16.30 - 18.00	Seminarraum 7 (Innrain 52a) 01C010 Seminarraum 7 (Innrain 52a) 01C010	Barrierefrei
Fr 03.05.2024	16.30 - 18.00	Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090	Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte
Mo 06.05.2024	16.30 - 18.15	Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090	Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte
Di 07.05.2024	16.30 - 18.15	Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010 Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010	Barrierefrei
Mi 08.05.2024	16.30 - 18.00	Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090	Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte