740870 VO Marktzulassung
Sommersemester 2024 | Stand: 14.03.2024 | LV auf Merkliste setzen740870
VO Marktzulassung
VO 1,5
3
Block
jährlich
Englisch
Stundents learn the general requirements, regulation and process of marketing authorization, including scientific advice.
They gain an understanding of the regulatory procedures necessary to get a marketing authorisation, aspects of compiling a Marketing Authorisation Application (MAA) in different procedures, legislation and procedural steps, principles of the Centralised Procedure (CP), the Decentralised Procedure (DCP) and the Mutual Recognition Procedure (MRP), necessary activities in the post-marketing phase
- The Pharmaceutical Law in the EU
- The lifecycle of a medicinal product, from development, to MA, market access to post-marketing surveillance
- Scientific advice
- Marketing Authorisation Procedures
- National procedure
- Mutual Recognition/Decentralised Procedure
- Centralised Procedure
- Format of a registration dossier - Common Technical Document (CTD)
- Specific types of applications
- Determination of post-marketing surveillance, Risk Management Plans (RMPs)
Lecture with interactive elements involving student participation, audience response systems, online handouts
written exam
Modules 1 and 2
27.05.2024
Gruppe 0
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Datum | Uhrzeit | Ort | ||
Mo 27.05.2024
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09.00 - 12.15 | Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 | Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte | |
Mo 27.05.2024
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13.00 - 16.15 | Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 | Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte | |
Di 28.05.2024
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08.30 - 11.45 | Seminarraum 2 (Innrain 52a) 01M010 Seminarraum 2 (Innrain 52a) 01M010 | Barrierefrei | |
Di 28.05.2024
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13.00 - 17.15 | Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010 Seminarraum 4 (Innrain 52a) 01I010 | Barrierefrei | |
Mi 29.05.2024
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09.30 - 12.00 | online (Pharmazie) online (Pharmazie) | ||
Do 06.06.2024
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12.30 - 15.00 | online (Pharmazie) online (Pharmazie) | ||
Mo 17.06.2024
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10.00 - 12.00 | Seminarraum 13 (Innrain 52a) 01J100 Seminarraum 13 (Innrain 52a) 01J100 | Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte | Prüfung |
Mo 24.06.2024
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09.00 - 11.00 | Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 Seminarraum 14 (Innrain 52a) 01M090 | Barrierefrei Induktionsschleifen für Gehöreingeschränkte | Prüfung |
Gruppe | Anmeldefrist | Prüfungsdatum | |
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740870-0 | 11.07.2024 00:00 - 12.09.2024 23:59 |
16.09.2024
09.00 Uhr
L.03.121
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Hinweis: Falls jemand 2 od. mehrere Prüfungen am selben Tag hat, bitte um Angabe der Fächer, damit es zeitlich koordiniert werden kann. |
Laslop A., Striessnig J., Wirthumer-Hoche C. |