740874 VU Generika, Biosimilars, Bioäquivalenz, rechtliche Aspekte

Sommersemester 2026 | Stand: 01.12.2025 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Lektor/in/n/en:

LV-Nummer:

740874

Titel:

VU Generika, Biosimilars, Bioäquivalenz, rechtliche Aspekte

Typ/Stunden:

VU 0,5

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

Understand drug bio-equivalence (generics, biosimilars) and data protection

Inhalt:

Generics, principles of bioequivalence
Biosimilar Framework in EU and on global level – concept and guidelines
Biosimilar development, marketing authorisation, biosimilarity comparability to reference product at all development stages
Reimbursement of biosimilars and generics
Legal aspects
Increasing importance of biosimilars

Methoden:

lectures and interactive exercises

Prüfungsmodus:

active participation in lectures and interactive exercises

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

Beginn:

siehe Termine