Lehrveranstaltungen

Pflichtmodul 8: Antrag auf klinische Prüfung und Zulassung (15 ECTS-AP, 7 SSt.)

Anmeldevoraussetzung: positive Absolvierung der Pflichtmodule 1 bis 7

Lernergebnis: Die Studierenden verfügen über die praktische Fertigkeit, wie ein Antrag für eine klinische Studie eines Arzneimittels einschließlich des Studiendesigns erstellt wird. Sie haben die Kompetenz behördliche wissenschaftliche Beratung für einen hypothetischen Arzneimittelantrag zu erteilen und die erforderliche Dokumentation für ein Arzneimittel (Prüfpräparat oder für Zulassung) im CTD-Format zu erstellen. Die Studierenden erwerben Kenntnisse, wie Datenmanagement innerhalb von Anwendungsprozessen durchführt wird, und haben ein tiefes Verständnis von der Berechnung quantitativer Parameter (z. B. Kosten-Nutzen-Parameter).

OLAT ML

740822

SE Anträge auf klinische Prüfungen und die Zulassung für ein neues Arzneimittel (SE / 5h / 12 ECTS-AP)
Liane Fendt, Barbara Lanthaler

OLAT ML

740823

UE Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice) (UE / 1h / 1,5 ECTS-AP)
Andrea Laslop

OLAT ML

740824

VU Gesundheitstechnologische Bewertung, Pharmakoökonomie, Erstattungsrichtlinien (VU / 1h / 1,5 ECTS-AP)
Anna Bucsics, Sabine Geiger-Gritsch

Hinweis:

Es können sich noch Änderungen im Lehrveranstaltungsangebot sowie bei Raum- und Terminbuchungen ergeben.
Bitte wählen Sie für das Lehrveranstaltungsangebot die Fakultät aus, der Ihre Studienrichtung zugeteilt ist.

Übersicht Anmeldefristen für Lehrveranstaltungen