Lehrveranstaltungen

Pflichtmodul 6: Durchführung klinischer Studien (7,5 ECTS-AP, 5 SSt.)

Anmeldevoraussetzung: positive Absolvierung der Pflichtmodule 1 und 2

Lernergebnis: Die Studierenden erwerben Kenntnisse über die Hauptprinzipien eines klinischen Studiendesigns und wie das Studiendesign den Zulassungsprozess beeinflussen kann, einschließlich der Abschätzung und Dokumentation der Arzneimittelsicherheit. Sie erwerben fundierte Kenntnisse über die erforderlichen Dokumente und Prozesse, die für die Initiierung und Durchführung klinischer Studien erforderlich sind, einschließlich der behördlichen Einreichung und der Grundsätze der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) und können dieses Wissen eigenständig anwenden.

740865

VO Design klinischer Studien (VO / 1,5h / 2,5 ECTS-AP)
Sabine Embacher-Aichhorn, Andrea Laslop, Kristina Weber

740866

VO Klinische Aspekte unerwünschter Arzneimittelwirkung (VO / 1h / 2 ECTS-AP)
Stefan Kähler

740867

SE Klinisches Prüfpräparat (Investigational Medicinal Product, IMP) - Dossier (2 Gruppen) (SE / 1h / 1 ECTS-AP)
Ines Krämer, Ilona Reischl

740868

VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP) (VO / ,5h / 1 ECTS-AP)
Barbara Lanthaler

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SE Organisatorische Aspekte in klinischen Studien, Protokoll für klinische Studien (SE / 1h / 1 ECTS-AP)
Sabine Embacher-Aichhorn, Barbara Lanthaler

Hinweis:

Es können sich noch Änderungen im Lehrveranstaltungsangebot sowie bei Raum- und Terminbuchungen ergeben.
Bitte wählen Sie für das Lehrveranstaltungsangebot die Fakultät aus, der Ihre Studienrichtung zugeteilt ist.

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