740868 VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Sommersemester 2025 | Stand: 02.12.2024 | LV auf Merkliste setzen

Institut:

Lektor/in/n/en:

LV-Nummer:

740868

Titel:

VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Typ/Stunden:

VO 0,5

ECTS-AP:

Rhythmus:

Block

Wiederholungsturnus:

jährlich

Unterrichtssprache:

Englisch

Lernergebnis:

Students understand EU regulations and GCP requirements for the conduct of clinical trials

Inhalt:

Historical development of the regulatory framework for clinical trials
Applicable regulatory requirements
Definitions & Responsibilities: Sponsor, Investigator, Principal Investigator, Monitor, Auditor, Inspector
Clinical study vs clinical trial vs non-interventional study / medicinal products vs (stoffliches) medical device / combination studies
Quality management (incl. vendor management, site selection, sponsor oversight)

Methoden:

Lecture with interactive elements involving student participation, audience response systems, online handouts

Prüfungsmodus:

written exam

Voraussetzungen:

Modules 1 and 2

Beginn:

siehe Termine

Gruppe 0	Termine dieser Gruppe als iCalendar (.ics) exportieren Hilfe
Datum	Uhrzeit	Ort
Mi 07.05.2025	09.00 - 11.00	Auswärtiger Ort Auswärtiger Ort	Besprechungsraum KKS, Innrain 93, 1.Stock
Do 08.05.2025	09.00 - 10.45	Auswärtiger Ort Auswärtiger Ort	Besprechungsraum KKS, Innrain 93, 1.Stock
Fr 09.05.2025	09.00 - 10.45	Auswärtiger Ort Auswärtiger Ort	Besprechungsraum KKS, Innrain 93, 1.Stock

Gruppe	Anmeldefrist
740868-0	01.02.2025 00:00 - 21.02.2025 23:59
	Lanthaler B.