Lehrveranstaltungen

Pflichtmodul 6: Durchführung klinischer Studien (7,5 ECTS-AP, 5 SSt.)

Anmeldevoraussetzung: positive Absolvierung der Pflichtmodule 1 und 2

Lernergebnis: Die Studierenden erwerben Kenntnisse über die Hauptprinzipien eines klinischen Studiendesigns und wie das Studiendesign den Zulassungsprozess beeinflussen kann, einschließlich der Abschätzung und Dokumentation der Arzneimittelsicherheit. Sie erwerben fundierte Kenntnisse über die erforderlichen Dokumente und Prozesse, die für die Initiierung und Durchführung klinischer Studien erforderlich sind, einschließlich der behördlichen Einreichung und der Grundsätze der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) und können dieses Wissen eigenständig anwenden.

OLAT ML

740865

VO Design klinischer Studien (VO / 1,5h / 2,5 ECTS-AP)
Liane Fendt, Andrea Laslop, Kaspar Rufibach

OLAT ML

740866

VO Klinische Aspekte unerwünschter Arzneimittelwirkung (VO / 1h / 2 ECTS-AP)
Stefan Kähler

OLAT ML

740867

SE Klinisches Prüfpräperat (Investigational Medicinal Product, IMP) - Dossier (SE / 1h / 1 ECTS-AP)
Ines Krämer, Ilona Reischl

OLAT ML

740868

VO Regulierung klinischer Studien, Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice, GCP) (VO / ,5h / 1 ECTS-AP)
Liane Fendt

OLAT ML

740869

SE Organisatorische Aspekte in klinischen Studien, Protokoll für klinische Studien (SE / 1h / 1 ECTS-AP)
Liane Fendt

Hinweis:

Es können sich noch Änderungen im Lehrveranstaltungsangebot sowie bei Raum- und Terminbuchungen ergeben.
Bitte wählen Sie für das Lehrveranstaltungsangebot die Fakultät aus, der Ihre Studienrichtung zugeteilt ist.

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